標(biāo)物管理

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什么是標(biāo)物管理？

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)物管理，通常指的是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Materials, RM）或標(biāo)準(zhǔn)品的管理，這些是具有足夠均勻和很好確定了的一種或多種屬性值的材料或物質(zhì)，用于校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值。標(biāo)物管理是確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性的重要環(huán)節(jié)，主要包括以下幾個(gè)方面：

1、采購(gòu)與驗(yàn)收

選擇信譽(yù)良好、經(jīng)過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商，購(gòu)買時(shí)要確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用于特定的測(cè)量目的，并在收到后進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確認(rèn)其證書、有效期、包裝完整性等信息無(wú)誤。

2、存儲(chǔ)與維護(hù)

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性（如穩(wěn)定性、儲(chǔ)存條件等）進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存和維護(hù)。比如，某些生物標(biāo)準(zhǔn)品可能需要冷凍保存，而化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)溶液則可能需要特定溫度下避光密封保存，以防止變質(zhì)。

3、使用記錄

詳細(xì)記錄每次使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況，包括使用者、使用日期、用途、用量等，確保每一次的使用都是可追溯的。

4、穩(wěn)定性監(jiān)控

定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，驗(yàn)證其屬性值是否仍在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定，一旦發(fā)現(xiàn)變化超出允許范圍，應(yīng)立即停止使用并更換。

5、再校準(zhǔn)與替換

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻率、穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)結(jié)果和有效期，適時(shí)安排再校準(zhǔn)或替換，確保持續(xù)符合測(cè)量要求。

6、文檔管理

妥善保存與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的所有文檔，包括證書、使用記錄、穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)報(bào)告等，為實(shí)驗(yàn)室審核和質(zhì)量管理提供依據(jù)。

7、培訓(xùn)與教育

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)正確使用、存儲(chǔ)和管理的培訓(xùn)，確保每位操作者都能遵循規(guī)范，減少人為錯(cuò)誤。

標(biāo)物管理員是質(zhì)控工作嗎嗎

標(biāo)物管理員的角色確實(shí)與質(zhì)量控制緊密相關(guān)。在實(shí)驗(yàn)室或質(zhì)量管理體系中，標(biāo)物管理員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這項(xiàng)工作是確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性的關(guān)鍵組成部分，因此是質(zhì)控工作中不可或缺的一環(huán)。標(biāo)物管理員的具體職責(zé)包括但不限于：

1、采購(gòu)與驗(yàn)證

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求，選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并驗(yàn)證其來(lái)源的可靠性和適用性。

2、存儲(chǔ)與保養(yǎng)

確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照制造商的推薦條件被正確存儲(chǔ)和維護(hù)，以保持其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

3、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

參與或監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)工作，驗(yàn)證其屬性值的準(zhǔn)確性和適用性，必要時(shí)組織重新校準(zhǔn)。

4、分發(fā)與追蹤

 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的分發(fā)，同時(shí)建立有效的追蹤系統(tǒng)，記錄其使用情況和去向。

5、文檔管理

維護(hù)所有關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文檔和證書，確保所有相關(guān)信息的可追溯性。

6、培訓(xùn)與指導(dǎo)

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用方法的培訓(xùn)，確保所有用戶了解正確的操作流程和注意事項(xiàng)。

7、參與質(zhì)量控制活動(dòng)

參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制活動(dòng)，如參與或協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等，確保實(shí)驗(yàn)室的整體檢測(cè)質(zhì)量。

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)標(biāo)物管理模塊功能

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)標(biāo)物管理包括但不限于：標(biāo)物信息、標(biāo)物申購(gòu)、標(biāo)物采購(gòu)、表觀驗(yàn)收、領(lǐng)用登記、標(biāo)物核查、標(biāo)液標(biāo)定、標(biāo)液配制、報(bào)廢申請(qǐng)、標(biāo)物處置。

標(biāo)物管理工作不僅直接服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)控活動(dòng)，而且是構(gòu)建和維持實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量管理體系的重要基石之一，標(biāo)物管理的核心在于確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性和可靠性。